医药电商发展的任督二脉：了解处方药网售的前世今生
“网售处方药政策呼吁多年、博弈多年，市场也期待，时隔18年后修订的新版药品管理法，部分解禁了处方药的网上销售，随着处方药网售新政利好消息的不断发酵，越来越多的跨国药企正在参与其中。本文将带您了解网售处方药从2005年至今的政策法规，电子处方推广对网售处方药的积极影响，推动处方药网售发展的四个因素，有助于读者入门网售药。”
一、处方药网售政策艰难之路
“网售处方药政策呼吁多年、博弈多年，从2005年开始，经历过三次意见征求和试点工作，在2021年的今天，网售处方药终于迎来了春天。”
开始
2005年12月1日开始，国家药品监督管理局实施了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，允许开展第三方建场的B2B平台（公共平台，A证）、医药企业自建场的B2B平台（网上批发，B证）和医药企业自建场的B2C平台（网上药店，C证）三种格局齐头迸进发展的态势。相较于美国经过了十多年的发展才形成的这样的三种格局，我国从一开始的发展中就是特别注重规划和政策的引导，而我国的政策引导一直贯穿着医药产品互联网交易的始终。对于处方药网售，国家药品监督管理局特别重视也特别慎重，一直在努力尝试着处方药网售政策的修订。一些医药企业也参与其中，试图找到一个很好的切入点和放开的机制。
试点
由于占销售额绝大份额的处方药不能在网上面向消费者进行销售，所以在一定的程度上阻碍了网上药店的发展。2013年和2014年国家药监局分别批复了河北省1家（网站名：95095医药平台）、上海市1家（网站名：1号店）、广东省1家（网站名：广州八百方）这三家为网络销售处方药的试点。试点结束后由于种种原因，处方药的网络销售并没有放开。
第一次征求意见
2014年5月28日，国家药品监督管理局发布《互联网食品药品经营监管管理办法》（征求意见稿），开始对于已经实施了近10年的《互联网药品交易服务审批暂行规定》进行相关内容的修订，涉及处方药网售的开禁，但这个法规一直没有落地。
分水岭
2017年是医药产品互联网经营与监管的分水岭。2017年1月12日，《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号），取消的第28项中是互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批，即取消了医药产品互联网交易的B证和C证的审批。2017年9月29日，《国务院印发关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），决定再取消一批国务院部门行政审批事项和中央指定地方实施行政许可事项。其中取消的第17项是互联网药品交易服务企业（第三方）审批，即取消了医药产品互联网交易的A证的审批。在我国实行了12年之久的药品互联网经营审批制全面取消，取消审批后，药品监督管理部门强化“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”、“药品零售企业许可”，对互联网药品交易服务企业严格把关。建立网上售药监测机制，落实平台的主体责任，加强互联网售药事中、事后的监管。
第二次征求意见
2017年11月21日，国家药品监督管理局发布实施《互联网药品信息服务管理办法》（2017修订版），对于互联网药品信息服务的法规进行了部分内容的修订。2017年12月22日，《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）自2018年3月1日起施行。把医药产品中的医疗器械和药品分开后，药品网络销售的法规一直在积极地制定当中。2018年2月9日，国家食品药品监督管理总局印发《总局关于公开征求（征求意见稿）意见的通知》。
曙光
自2019年12月1日施行的《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号）第六十一条中指出，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。这个也被业界认为是处方药网售开禁的信号。
第三次征求意见
2020年11月12日，为加强药品网络销售监督管理，规范药品网络销售行为，原食药监管总局研究起草了《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。根据新修订《药品管理法》，国家药监局对《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》作了修改并全网征求意见。
最新的动态
2021年4月29日，药品网络销售监管工作座谈会在沪召开，国家药监局将规范药品网络销售秩序作为学史力行“我为群众办实事”的一项重要工作，正抓紧研究制定药品网络销售监督管理办法。要以“四个最严”要求为根本遵循，始终保持利剑高悬，严厉打击违法违规行为，切实守护人民群众用药安全。药品网络销售者要严格按照《药品管理法》等法律法规要求，夯实药品网络销售主体责任，确保经营全过程持续合规。药品网络销售第三方平台要切实落实平台管理责任，对入驻的药品网络销售者资质严格进行审查，确保其符合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理，发现问题要及时制止，切实保证平台网络售药行为的健康发展。
2021年6月1日，药品网络销售第三方平台座谈会在京召开，要求严格落实平台主体责任，严格入驻商家的资质审核，严格处方药销售管理，确保处方来源真实可靠，严格药品网络销售经营管理，及时制止影响药品安全的行为，形成药品网络销售管理长效机制。
二、处方药网售的探索
“笔者认为电子处方的推广是奠定网售处方药的基石。”
处方药的网络销售会带来比非处方药网络销售更大的利润，网络销售处方药的阻碍是处方的获得，目前我国处方药销售仍以医院为主，根据目前我国药品流通的相关办法，各方在极大努力地尝试着处方药网络销售，处方外流涉及药品流通的各个环节，一旦打通将成为医药电商新的增长极。
（一）电子处方及系统
在“4+7”集采和“药品零差价”等相关措施的推动下，公立医院重新考虑控制成本和减轻资金压力，逐渐舍弃药品业务，从而也使得处方药销售进一步流向社会零售药房。无论是药品生产企业还是药品零售企业，都在因地制宜，选择更为合适的处方药销售模式，无疑网络销售是一个不错的选择。电子处方系统是处方外流的实施基础，电子处方系统、“处方共享平台”是其承接处方外流的主要手段。
电子处方是一种通过医院局域网将处方传递到划价处和药房，由药师审核后调配药品，作为发药凭证的医疗电子文书，包括医嘱、药品计量等内容。
电子处方系统是指依托网络传输，采用信息技术编程，承载医生在诊疗活动中为患者填写药物治疗信息，并作为发药凭证的医疗用药文书专用软件。
社会药店电子处方服务系统是指利用互联网技术，以远程视、音频等方式，由在合法医疗机构注册过的执业医师为零售药店的购药群众提供健康咨询，轻症、慢性病问诊，同时开具电子处方，再经零售药店职业药师审核后，指导购药群众用药的服务。
通过使用电子处方系统，承接院内处方，为消费者提供更加便利的购药途径，在扩大处方药销售范围的同时，也保证了其安全性，在一定程度上规范了处方药的销售。处方外流的目前正在大举推进，而发展电子处方系统则是处方外流的基础，只有规范了电子处方服务系统，才能保障处方外流可持续性进行。
（二）电子处方的相关政策
根据2000年1月1日起施行的《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)中，第二条指出，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。同样网络销售处方药的一个前提是要合法获得医生的处方，而一直以来处方在医院的闭环系统内进行流转，除了对于现有制度进行改革之外，打破这个处方流转的关键一点是让处方“信息化”起来，在适当的政策背景下，也如20多年前电子商务打破时空壁垒走进人们生活一样，会应时开展起来。
计算机、移动终端技术的飞速发展，推动着“互联网+”的大数据时代到来，医疗行业转型升级，形成了“互联网+医疗健康”的新局面。传统处方则在此背景下进一步升级成为电子处方，功能性不断增强，为提供医疗信息档案数据查询、远程问诊、用药风险测量等多种医疗服务打下基础。为推动医疗资源下沉、加快落实三医联动、提高药事服务水平提供坚实保障；为患者提供一种全新的消费生活方式。电子处方系统则是电子处方的进一步落实，它可以在地方、国家甚至国际层面上执行，具有高度的灵活性、通用性、适应性，为基础医疗拓宽渠道，扩大了医疗健康服务范围。
