01泛生子公司概况
泛生子，这家成立于2013年的全球领先癌症精准医疗公司，一直致力于癌症基因组学的研究与应用。他们提供的服务涵盖了癌症早期筛查、精准诊断与监测，以及药物研发等多个环节，为患者和医生打造了全方位的解决方案。泛生子不断探索创新基因组学技术的边界，以期为癌症的诊断和治疗提供更多可能性，从而为全球的癌症患者带来更多希望。
2020年6月，泛生子于美国纳斯达克交易所挂牌上市，成为首批在美国上市的中国肿瘤基因检测企业，并创下了全球癌症精准医学公司上市项目的最大规模纪录（按绿鞋前计）。在癌症早筛领域，泛生子脱颖而出，成为科技部“十三五”肝癌、肺癌、消化道癌等多癌种早筛国家重大专项的唯一入选企业。其自主研发的HCCscreen筛查方法，基于原研核心专利技术Mutation Capsule，具有高灵敏度和特异性，荣获美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”，并被国内多个肝癌防治指南及共识引用。泛生子国内率先完善了癌症早期筛查的全周期、全渠道布局，覆盖肝癌进展全周期，从脂肪肝基因风险评估到肝炎检测，再到HCCscreen肝癌早筛和HCC-MRD复发检测。其服务模式广泛涵盖体检、临床、疾病筛查、保险等领域，致力于严守肝癌进展的每个关口，服务中国最多的肝癌高危人群，推动肝癌发现分期的提前，使更多患者受益。
02诊断与监测技术
泛生子凭借“一步法”等专利技术，建立了NGS、dPCR和qPCR三大技术平台，并推出了全面的IVD产品组合。8款仪器和试剂盒已获国家及地方药品监督管理局批准用于临床，10款产品获得CE认证，同时还有多款产品正在开发和临床试验阶段。此外，“一步法”技术所参与的项目荣获“国家科技进步二等奖”，泛生子也成为首家获此殊荣的精准医疗企业。其诊断产品已从实体肿瘤扩展至血液肿瘤，广泛服务于全国核心医院和科研机构。
03药物研发与合作
在药物研发服务领域，泛生子为生物制药企业提供全方位的支持，涵盖药物早期研发、药靶筛选、临床试验检测、精准患者招募，以及药靶伴随诊断产品开发和注册申报等环节。泛生子与基石药业携手开发的泰吉华®药物伴随诊断，成为NMPA批准的首个桥接路径伴随诊断试剂盒，彰显了公司在该领域的领先地位。同时，泛生子还与和黄医药合作，为其全球首创新药EZH2甲基转移酶抑制剂“他泽司他”提供伴随诊断支持。凭借这些卓越成就，泛生子已与众多国内外顶尖药企及CRO公司建立战略合作，包括辉瑞、强生、拜耳医药、罗氏、阿斯利康等知名企业。
截至2024年10月，泛生子在国内外申请的专利及软著已近180项，彰显其深厚的创新实力。
04质量控制与认证
泛生子在质量控制方面也表现出色，建立了全面的体系，确保每一份检测结果都达到高标准。目前，泛生子是国内为数不多的同时拥有CAP、CLIA、ISO15189三大国际实验室质量认证的NGS医学检验实验室。在2021年，泛生子更以满分成绩通过NCCL肿瘤高通量测序大Panel室间质评，成为国内63家实验室中的佼佼者。
其分子检测服务已实现标准化和规范化，覆盖中美欧的质量认证和管理体系，从而具备在全球范围内提供高质量分子诊断服务的能力。
05行业贡献与展望
泛生子在科技创新、产品转化及商业布局等多个方面持续演进，不断实现新突破，引领精准诊断行业向前发展。同时，泛生子致力于与生态伙伴共同构建可持续发展的业务模式，积极推动精准医疗行业的稳健、高质量发展，以造福更多目标人群。北京先进医疗器械产业创新联盟在医疗器械领域也扮演着举足轻重的角色。该联盟专注于推动监管创新、吸引投资以及产学研深度融合，致力于为企业提供全方位服务，从而为产业的创新发展开辟广阔前景。